Essais cliniques / Lancement du registre en ligne européen

mars 22
15:11 2011

Le registre des essais cliniques a été lancé le 22 mars dernier. Accessible à l’adresse Internet suivante : https://www.clinicaltrialsregister.eu/, ce registre public officiel contient des informations sur les essais cliniques autorisés dans l’Union européenne, qu’ils aient lieu dans un ou plusieurs Etats membres. Il répertorie à la fois les essais de l’industrie et ceux des organismes de recherche. Les informations sont publiées une fois que l’essai clinique a été autorisé. Le registre mentionne également les essais cliniques prévus par les plans d’investigation pédiatrique, qui sont des programmes de recherche et de développement destinés à recueillir les données nécessaires pour autoriser l’utilisation d’un médicament chez les enfants. La gestion quotidienne du registre en ligne incombe à l’Agence européenne des médicaments. La partie responsable de l’essai clinique fournit et met à jour les informations dans le registre par le truchement de l’autorité nationale compétente du ou des pays dans lesquels est réalisé l’essai. Le registre fait partie d’EudraPharm, la base de données publique et générale de l’Union qui centralise aussi des informations sur les médicaments autorisés par l’UE. (EK)

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