Lundi 24 Septembre 2018

Agence européenne des médicaments / Accès aux documents / Recommandation du Médiateur européen

juin 07
15:15 2010

Le Médiateur européen a demandé, le 7 juin dernier, à l’Agence européenne des médicaments (EMA) de donner accès aux rapports sur des études et des protocoles d’essais cliniques concernant les médicaments anti-obésité ou de fournir une argumentation convaincante sur les raisons pour lesquelles l’accès ne peut pas être accordé. Le Médiateur a reçu, en 2007, une plainte de chercheurs danois dans le domaine de la santé qui se sont vus refuser l’accès à ces documents pour réaliser une analyse indépendante. Selon l’EMA, leur divulgation porterait atteinte aux intérêts commerciaux des fabricants. A l’issue de son enquête, le Médiateur a conclu que les documents ne contenaient pas d’informations confidentielles et que ce refus d’accès aux documents constituait un cas de mauvaise administration de l’EMA. (SM) Pour plus d’informations

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